來源：紡織科普 | 發布日期：2007-08-01

    注冊(ce) 範圍
    注冊(ce) 範圍是年產(chan) 量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內(nei) 超過1噸的化學品在自然條件下能揮發出來的下遊產(chan) 品。具體(ti) 說此範圍包括4個(ge) 方麵：
    1．可分離的中間體(ti) ；
    2．獨立的化學物質包括聚合物及其單體(ti) 化合物、產(chan) 品使用中可能釋放出來的化學品；
    3．配製品中的化學物質，即在混合物中保持原有理化性質的化學物質，如塗料中的溶劑；
    4．下遊產(chan) 品所含有的化學物質，它們(men) 應符合2個(ge) 條件：一個(ge) 是下遊產(chan) 品中所含化學物質的量一年內(nei) 超過1噸；另一個(ge) 是所含化學物質在自然條件下能揮發出來。

    注冊(ce) 內(nei) 容
    注冊(ce) 時提交產(chan) 品的每種化學物質，測試數據的詳細報告，還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。

    注冊(ce) 時間
    規定年產(chan) 量為(wei) 1~100噸的化工產(chan) 品必須在本法規生效後的11年內(nei) 完成注冊(ce) ；年產(chan) 量為(wei) 100~1000噸的化工產(chan) 品必須在本法規生效後6年內(nei) 完成注冊(ce) ；年產(chan) 量超過1000噸或1噸以上但屬於(yu) 高度關(guan) 注的化學品必須在本法規生效後3年內(nei) 完成注冊(ce) ；1981年9月30日以後上市的化學品即新化學品必須在本法規生效後2個(ge) 月內(nei) 完成注冊(ce) ；未能按期注冊(ce) 的生產(chan) 商和進口商的產(chan) 品不能進入歐盟市場。

    注冊(ce) 人
    注冊(ce) 人必須是歐盟法律約束範圍之內(nei) 的生產(chan) 商和進口商，即任何歐盟之外的化學品及其下遊產(chan) 品的生產(chan) 商或出口商必須通過歐盟的生產(chan) 商或進口商進行注冊(ce) 。

    分階段注冊(ce) 物質
    1．歐共體(ti) 現有物質名錄中的物質(EINECS)；
    2．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由製造商或進口商生產(chan) ／進口的、且至少在本法規生效前15年來尚未投放市場的物質：
    3．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由製造商或進口商生產(chan) /進口的、已投放市場的現已不符合本法規規定的聚合物標準的“聚合物”。

    注冊(ce) 準備
    1．檢查產(chan) 品的特定信息，包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數量、已有數據、如何填補數據
空白等，並通過各種渠道收集曆年有關(guan) 機構對產(chan) 品的測試數據，也可與(yu) 歐盟進口商或代理商聯係，以取得注冊(ce) 的信息。
    2．準備好預注冊(ce) 和注冊(ce) 所需的相關(guan) 技術材料，測試則必須尋找有GLP認證的實驗室，即符合良好行為(wei) 規範原則的實驗室進行，非GLP認證的實驗室所出具的數據或資料不能作為(wei) 登記的依據。
    3．對下遊產(chan) 品提供化工原料的企業(ye) ，要主動與(yu) 下遊產(chan) 品生產(chan) 商溝通，在對方準備預注冊(ce) 和注冊(ce) 技術了時要包含本企業(ye) 原料產(chan) 品內(nei) 容。
    4．若有對第三方協助的需求，例如與(yu) 協會(hui) 溝通爭(zheng) 取聯合注冊(ce) 等，需加強與(yu) 第三方的溝通，做好應對準備。
    5．按照REACH法規注冊(ce) 時間的要求和注冊(ce) 與(yu) 測試費用對企業(ye) 的產(chan) 品作出注冊(ce) 時間安排和成本預算。